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Novavax發(fā)布公告:主導(dǎo)研發(fā)的呼吸道合胞病毒疫苗臨床II期試驗(yàn)獲喜人成果

2015-08-14

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近日，NOVAVAX發(fā)布公告稱，其主導(dǎo)研發(fā)的首款呼吸道合胞病毒疫苗RSVF（RSVF蛋白重組納米微粒疫苗），在60歲及以上呼吸道合胞病毒（RSV）老年患者的II期試驗(yàn)中獲得了優(yōu)異表現(xiàn)。結(jié)果顯示，RSV F疫苗擁有較好耐受性，并均達(dá)到了臨床主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。

這一項(xiàng)由1600名老年組成的隨機(jī)、研究者單盲、安慰劑對(duì)照臨床II期試驗(yàn)，由美國(guó)10個(gè)醫(yī)療研究中心共同完成。該試驗(yàn)主要內(nèi)容是對(duì)RSVF疫苗的安全性及有效性進(jìn)行評(píng)估，并開展老年人RSV前瞻性流行病學(xué)研究。試驗(yàn)中，受試者分組分別給予135微克劑量的RSV F疫苗和安慰劑，并對(duì)疫苗安全性和免疫原性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

結(jié)果顯示，老年人中預(yù)防RSV初步癥狀發(fā)生及RSV下呼吸道感染的概率分別達(dá)到44%和46%，略優(yōu)于肺炎鏈球菌、季節(jié)性流感疫苗的預(yù)防效果。其流行病學(xué)結(jié)果顯示，在調(diào)查群體中，4.9%老年人感染者表現(xiàn)為RSV初期癥狀（如鼻炎、干咳及輕微發(fā)燒等），將近95%感染者表現(xiàn)為下呼吸道感染，RSV感染治療的嚴(yán)峻性由此可知。

Novavax研發(fā)部高級(jí)副總裁GregoryGlenn表示，RSVF疫苗在老年人患者身上獲得了良好療效，有效減輕了RSV所致下呼吸道感染及呼吸困難等并發(fā)癥，將極大推動(dòng)RSV治療領(lǐng)域研發(fā)的進(jìn)步。

呼吸道合胞病毒感染（RSV）是一種傳染性病毒疾病，是嬰幼兒和老年人所患嚴(yán)重呼吸疾病中國(guó)最重要的一種病因。主要表現(xiàn)為下呼吸道感染、支氣管炎、病毒性肺炎等。
至今尚未有能夠預(yù)防該病的疫苗。目前只有兩種藥物（帕利珠單抗和利巴韋林）可供患者選擇，而這兩種藥也存在著極大的缺陷。因此Novavax 的RSV F疫苗若能在臨床試驗(yàn)中順利闖關(guān)，或?qū)㈩I(lǐng)跑RSV感染治療領(lǐng)域，其商業(yè)前景不可限量。

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