GlobalData在最近的一篇報(bào)告中指出，全球多發(fā)性骨髓瘤療法市場(chǎng)的增長(zhǎng)將出現(xiàn)在以下8個(gè)主要國(guó)家中，即美國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、英國(guó)、日本、中國(guó)。從2014年至2023年此10年時(shí)間內(nèi)，該治療領(lǐng)域的高速增長(zhǎng)由不斷問(wèn)世的新療法所驅(qū)動(dòng)，包括2種具有很大潛力的單克隆抗體（mAbs），即Empliciti及Daratumumab。

GlobalData腫瘤及血液學(xué)資深分析師Dan Roberts博士表示，該治療領(lǐng)域內(nèi)一些重要療法的專利保護(hù)權(quán)將于2023年之前到期，為新型單克隆抗體類藥物的上市鋪平了一個(gè)更為順暢的道路，從而對(duì)多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。

分析師Roberts稱，Revlimid (lenalidomide) 及Velcade (bortezomib)是多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域最為暢銷的2種藥物，2023年之前它們將在美國(guó)及5個(gè)歐洲國(guó)家失去專利保護(hù)權(quán)。屆時(shí)Celgene公司也將失去該治療領(lǐng)域的主導(dǎo)地位，預(yù)計(jì)到2023年其市場(chǎng)份額將從2014年的68%狂跌至的17%。

楊森/Genmab及百時(shí)美施貴寶/艾伯維皆擁有極具潛力的多發(fā)性骨髓瘤研發(fā)管線，這種潛力主要由2種單克隆抗體藥物Daratumumab及Empliciti所承載。強(qiáng)生旗下公司楊森與Genmab于2012年簽署11億美元協(xié)議，獲得了Daratumumab的獨(dú)家權(quán)利。Daratumumab將為“雙重難治”多發(fā)性骨髓瘤患者群體提供一種新的治療選擇。Empliciti是一種免疫調(diào)節(jié)性抗體，用于既往已接受一種或多種治療方案的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的治療。對(duì)于百時(shí)美施貴寶而言，Empliciti有望成為該公司繼PD-1免疫療法Opdivo之后在腫瘤學(xué)領(lǐng)域投下的又一款極具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。據(jù)GlobalData預(yù)測(cè)單克隆抗體藥物將在不適合干細(xì)胞移植及治療后復(fù)發(fā)的患者中廣受歡迎。

我們相信在聯(lián)合用藥的選擇方面，因?yàn)镋mpliciti和Revlimid對(duì)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的協(xié)同作用以及Empliciti首先被批準(zhǔn)與Revlimid/dexamethasone相聯(lián)合，所以較之與daratumumab/Revlimid/dexamethasone的組合，將更趨向于將Empliciti與Revlimid/dexamethasone聯(lián)合起來(lái)使用。而daratumumab將作為一個(gè)單獨(dú)療法首先獲得批準(zhǔn)，用于治療對(duì)Velcade（硼替佐米）及免疫調(diào)節(jié)藥物（IMiD）雷利度胺不再響應(yīng)的患者。

據(jù)GlobalData預(yù)測(cè)，Empliciti和Daratumumab這2種新藥將有望于2016首次推出：預(yù)計(jì)Empliciti將在2018年成為重磅炸彈藥物，其銷售額于2023年達(dá)到登峰，峰值為42億美元；而Daratumumab預(yù)計(jì)也將在2023年迎來(lái)一個(gè)37億美元的銷售峰值。