在審評(píng)
本周（2015.10.25-2015.10.31）有91個(gè)藥品（按受理號(hào)計(jì)，下同）進(jìn)入在審評(píng)狀態(tài)，數(shù)量相對(duì)上周略有下降。其中84個(gè)化藥，最多的還是6類和3.1類，均有31個(gè)，其次是1.1類和進(jìn)口，均有6個(gè)，再次是2類和3.4類，均有3個(gè)，3.3類2個(gè)，3.2類1個(gè)，5類1個(gè)。此外，還有2個(gè)治療性生物制品，1個(gè)8類，1個(gè)進(jìn)口；1個(gè)5類中藥；1個(gè)8類中藥；3個(gè)進(jìn)口藥用輔料。
本周在審評(píng)藥品主要集中在如下治療領(lǐng)域：心血管系統(tǒng)23個(gè)；抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥17個(gè)；生殖泌尿系統(tǒng)和性激素9個(gè)等。

重點(diǎn)藥物
1. 聚苯乙烯磺酸鑭和其散劑：本品由蓬萊諾康藥業(yè)有限公司申報(bào)，為1.1類新藥。用于治療慢性腎衰的高磷血癥。該廠家申報(bào)的同種產(chǎn)品在2010年8月CDE未獲批，此次為第二次申報(bào)。
2. TQ-B3101及其膠囊：本品由正大天晴申報(bào)，為1.1類新藥。目前小編還沒(méi)有該藥品的相關(guān)信息，知道的朋友可以告知小編。
3.SAR107375E及其注射液：本品由北京科萊博醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司申報(bào)，為1.1類新藥。目前小編查到SAR107375為一種凝血因子X(jué)抑制劑，不知本品與其的關(guān)系，可能為衍生物或者就是相同的物質(zhì)，知道的朋友可以告知哦

在審批
本周進(jìn)入審批程序的藥物共100個(gè)，數(shù)量較上周438個(gè)有大幅度下降。全是化藥，最多的是6類，共計(jì)62個(gè)；其次3.1類，共計(jì)30個(gè)；再次是3.4類，共計(jì)4個(gè)；此外還有3個(gè)5類，1個(gè)進(jìn)口。
經(jīng)過(guò)一個(gè)高峰期之后，國(guó)家局開(kāi)始慢熱起來(lái)，本周在審批的藥物中，部分有些有結(jié)論了，大多數(shù)為批準(zhǔn)臨床，感覺(jué)近幾年臨床要被擠爆的節(jié)奏。

審批完畢
本周有204個(gè)藥品審批完畢，化藥有153個(gè)，本期有些中藥也開(kāi)始中招了，48個(gè)中藥審批完畢。此外還有2個(gè)進(jìn)口治療用生物制品和1個(gè)進(jìn)口預(yù)防用生物制品。
化藥是上周數(shù)量1/3。其中2個(gè)1.1類，19個(gè)3.1類，73個(gè)6類，43個(gè)進(jìn)口。
由北京賽林泰醫(yī)藥技術(shù)有限公司申報(bào)的1.1類新藥CT-707及其顆粒，本周制證完畢，可以等著收臨床批件了。

制證完畢
本周有433個(gè)藥品制證完畢，430個(gè)化藥，2個(gè)治療用生物制品和1個(gè)中藥。相較上周，數(shù)量大大增加。對(duì)于430個(gè)化藥，最多的是6類，共204個(gè)，其次是3.1類，共114個(gè)。涉及受理號(hào)最多的藥品是伊潘立酮，其次是奧硝唑片。此前大批在審批和審批完畢的藥物需要制證，本周開(kāi)始，國(guó)家局制證的速度大大提高啊。