10月19號(hào)，美迪西成立新藥注冊(cè)部門

近日，美迪西成立新藥注冊(cè)部門，該部門主要負(fù)責(zé)SFDA、FDA申報(bào)資料的整合與提交，組織SFDA、FDA現(xiàn)場(chǎng)核查、專家咨詢會(huì)、CDE溝通交流會(huì)，項(xiàng)目的規(guī)劃、監(jiān)督和追蹤等，更好的為美迪西新老客戶提供新藥注冊(cè)服務(wù)。目前，已經(jīng)有4個(gè)大的IND申報(bào)項(xiàng)目在運(yùn)行，該4個(gè)項(xiàng)目均是1類新藥且需要向SFDA和FDA雙向遞交，4個(gè)新藥分別是治療抑郁癥和雙相性精神障礙、黑素瘤、直腸癌以及抗菌素。